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净化施工的注意事项发布日期:2019-01-31 09:08 浏览次数:

 随着净化施工逐步强化,以及快速与国际FDA(美国)、EUGMP(欧盟)的接轨,净化施工进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。在洁净区进行施工是关系到能否满足药品生产的基本与基础的条件。

为了提高产品的质量和合格率,厂房提出了更严格的要求,对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上,即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒,允许在1000以下和1000平方米的厂房洁净室洁净区,必须拥有一套严格的现场施工技术管理制度,还应借鉴先进管理经验和技术学。
由上向下使用洁净纸或者无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等及时地用无尘布清洁干净。利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下及坐椅下地面进行清理。
定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准,并利用节假日及休工间隙按计划进行。洁净室地面打蜡需严格按计划及清洁程序进行,必须使用防静电蜡。清洁工作完成后需将所有清洁用品收到指定清洁间,与普通工具区别存放,避免交叉污染,整齐摆放,不得随意乱放在洁净室内。

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